Сертификат халяль на препарат Бифилиз (бифидобактерии и лизоцим)

Этот сертификат халяль выдан на препарат «Бифилиз» (ВИГЭЛ) — лиофилизат бифидобактерий с лизоцимом. Выпускаете пробиотики, лиофилизаты или биотехнологическую продукцию — оформим на вашу компанию, под вашу номенклатуру, вашу технологию, вашего клиента. Оставьте заявку — расскажем стоимость и сроки.

Номер сертификата халяль: РОСС RU.З2530.04ХЛЛ0.ОС12.88850

Продукция: ЛП Бифилиз® (ВИГЭЛ) (Бифидобактерии бифидум + Лизоцим) лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь. Выпускается по ГОСТ Р 70405-2022 Продукция и услуги халяль. Общие термины и определения ГОСТ Р 57079-2016. Национальный стандарт Российской Федерации. Биотехнологии. Классификация биотехнологической продукции

Выпускаете пробиотики или биопрепараты для приёма внутрь? Мусульманская семья задаёт вопрос о составе особенно жёстко, когда речь о препарате для ребёнка, а аптечные сети и дистрибьюторы в профильных регионах спрашивают документ на входе. За 10 лет мы оформили тысячи подобных документов — знаем как пройти без отказа. Оставьте заявку — расскажем стоимость и сроки.

Что это за продукция и где применяется

«Бифилиз» (ВИГЭЛ) — лиофилизат для приготовления суспензии для приёма внутрь, в котором живые бифидобактерии сочетаются с лизоцимом. Продукт относится к биотехнологической группе и применяется для восстановления микрофлоры кишечника, в том числе у детей раннего возраста. Форма выпуска здесь принципиальна: сухая биомасса высушивается сублимацией и разводится водой непосредственно перед приёмом, а значит в организм попадает не только культура, но и вся вспомогательная часть состава. Препарат принимают курсом и чаще всего в семье, где его пьют и взрослые, и дети, поэтому вопрос о происхождении компонентов возникает раньше, чем о цене.

Фирма «ФЕРМЕНТ» прошла проверку технологии и производства и держит действующий сертификат халяль на препарат — для покупателя это снятый вопрос ещё в аптеке. Путь проходим, и для вашей продукции тоже.

Кому и зачем нужен халяльный сертификат

Аптечные сети и дистрибьюторы в Татарстане, Башкортостане и на Северном Кавказе формируют полку с оглядкой на своего покупателя: препарат для детей без подтверждённого статуса продаётся хуже аналога с сертификатом, и закупщик это видит по обороту. То же на маркетплейсах, где халяльные фильтры и подборки собирают самый тёплый трафик в категории здоровья.

Второй канал — экспорт и оптовые поставки в страны Залива, Иран, Среднюю Азию и Юго-Восточную Азию, где халяльность биотехнологической продукции проверяет входной контроль импортёра, а без документа переговоры не начинаются. Третий — поставки в лечебные и социальные учреждения мусульманских регионов, где статус препарата оговаривают условиями контракта. Отдельная категория — производители БАД и специализированного питания, которые берут лиофилизаты как сырьё и подтверждают собственную линейку документами на входящие компоненты.

Что означает халяль для пробиотиков и лиофилизатов

Сами бактерии — не проблема: микроорганизмы не относятся к запретному сырью, и опасение по поводу «живых культур» здесь беспочвенно. Риск целиком лежит в технологии. Первый узел — питательная среда культивирования: бифидобактерии выращивают на средах, куда традиционно вводят мясные и казеиновые пептоны, ферментативные гидролизаты и другие компоненты животного происхождения, и в составе готового препарата они не указываются. Второй — защитная среда лиофилизации: криопротекторы на основе желатина и сывороточных белков используются повсеместно, и желатин здесь может быть свиным. Третий — источник лизоцима: его получают из белка куриного яйца, но встречаются и другие источники, поэтому происхождение подтверждают документами производителя субстанции. Четвёртый — вспомогательные вещества и наполнители, включая стеараты, а для капсулированных форм — оболочка, которая может быть желатиновой. Пятый — общая линия сушки и фасовки, если на площадке идут препараты с компонентами животного происхождения.

Мы проверяем по СТО 34403270-008-2025 состав питательных и защитных сред по документам производителя, происхождение субстанций и вспомогательных веществ, а также регламент мойки оборудования и разделения потоков на производстве. Оценивается вся технологическая цепочка, а не состав в инструкции: вспомогательные вещества туда попадают не полностью.

Как получить сертификат халяль

Для оформления нужны реквизиты компании, нормативная документация на продукцию, описание технологии с составом сред культивирования и лиофилизации и спецификации на субстанции и вспомогательные вещества. Остальное берём на себя: анализ технологии, запрос недостающих подтверждений у вас или у поставщика субстанции, оценку производства и выдачу документа. Не хватает документа по компоненту — скажем сразу и подскажем, чем закрыть вопрос до подачи.

Сертификат оформляется на серийный выпуск или на партию, под вашу номенклатуру целиком: разные формы выпуска и препараты линейки вносятся в один документ отдельными позициями, а новая форма добавляется к действующему сертификату.

Оформим сертификат халяль на пробиотики и биопрепараты на вашу компанию по СТО 34403270-008-2025 или ГОСТ Р 70401-2022. Проверим среду культивирования, защитную среду сушки и вспомогательные вещества, оформим под ключ. Срок — от 5 рабочих дней. Тысячи выданных документов, работаем по всей России.